医药企业洁净室经常需要对环境微生物进行监测,以保证生产环境的洁净度,不造成药品污染。医药企业洁净室系统中常见的污染源如下:
1.人。携带的微生物主要有金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、八叠球菌、不动杆菌、产碱杆菌。亲脂性酵母、皮肤真菌等。
2.空气。携带的微生物主要有微球菌、芽孢杆菌、葡萄球菌、棒状杆菌、曲霉和青霉。
3.设备、墙面和地面。剩余的微生物主要有:假单胞菌、表皮葡萄球菌、芽孢杆菌等。
4.原材料和包装材料。携带的微生物有:乳杆菌、假单胞菌、芽孢杆菌、链球菌、梭菌和霉菌(枝孢菌属、青霉属和曲霉属)。
5.水。水中的微生物主要包括:假单胞菌、产碱杆菌、寡养单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、皮氏伯克霍尔德菌、甲基杆菌属、沙雷氏菌、黄杆菌等。
为了鉴定菌株,很多企业往往会花很多钱购买自动微生物鉴定仪器和相关试剂。事实上,一些微生物生化鉴定试剂盒(不需要软件和仪器)、鉴定培养基和PCR试剂盒就可以完成常见菌株的鉴定。